時(shí)間:2023-10-30
(百達(dá)智美醫(yī)學(xué)牌肋骨固定板)醫(yī)療器械臨床應(yīng)用說明
1、產(chǎn)品名稱:肋骨固定板
2、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:百達(dá)智美醫(yī)學(xué)牌肋骨固定板產(chǎn)品,醫(yī)療器械備案號(hào)為鄂漢械備20210821號(hào),屬于醫(yī)用外固定及牽引器械耗材。產(chǎn)品分為合金加固術(shù)前型、合金加固術(shù)后型兩個(gè)型號(hào),和Ⅰ型、Ⅱ型等規(guī)格,產(chǎn)品用于骨折或軟組織等損傷的外固定。合金加固術(shù)前型產(chǎn)品適合閉合性損傷的患者使用,合金加固術(shù)后型產(chǎn)品適合開放性損傷的患者使用。每件產(chǎn)品包含了固定夾板1片+專用固定帶1條,夾板和專用固定帶2個(gè)組件既能組合同時(shí)使用,也能單獨(dú)使用,操作簡(jiǎn)單方便,實(shí)用性較好。
3、預(yù)期用途:用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
4、產(chǎn)品包裝:肋骨固定夾板1片+專用多頭肋骨固定帶1條/盒
5、產(chǎn)品尺寸:
合金加固術(shù)前型Ⅰ型:夾板尺寸16*18cm;
合金加固術(shù)后型Ⅰ型:16*18cm
合金加固術(shù)前型Ⅱ型:夾板尺寸13*22cm;
合金加固術(shù)后型Ⅱ型:13*22cm
6、產(chǎn)品組成:由醫(yī)用高分子材料、可塑型記憶鋁合金板、低敏自粘膠、離型紙、非織造布、外固定粘合層、多頭肋骨固定帶、魔術(shù)貼等多種材料制造而成。
7、使用期限:合金加固術(shù)前型產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,粘貼使用后可用7-10天;合金加固術(shù)后型產(chǎn)品使用期為長(zhǎng)期可重復(fù)使用;專用固定帶可長(zhǎng)期重復(fù)使用。
8、產(chǎn)品拉伸強(qiáng)力:夾板在干態(tài)環(huán)境的拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于10N。
9、產(chǎn)品PH值:應(yīng)在5.5~8.0范圍內(nèi)。
10、持粘性與剝離強(qiáng)度:按YY/T0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》生產(chǎn)檢測(cè)。
11、儲(chǔ)存方法:存放干燥陰涼處,避免高溫、陽光直射、受潮,并將外包裝密封,以防止受潮或異物進(jìn)入,存放在無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
12、適用科室:骨傷科、急診科、心胸外科、肝膽外科、120急救等。
13、預(yù)期使用環(huán)境:該產(chǎn)品一般為醫(yī)院使用,通常在室溫條件下使用。
14、禁忌癥:患處有皮膚疾病;2、有嚴(yán)重心臟病患者;3、有開放性損傷,有血管、神經(jīng)吻合術(shù)、開胸手術(shù)后患者請(qǐng)使用合金加固術(shù)后型系列產(chǎn)品。
15、產(chǎn)品特點(diǎn):
板帶結(jié)合,操作便捷實(shí)用輕便,無需加熱,隨手塑形,剛性固定胸廓,助于即時(shí)鎮(zhèn)痛,恢復(fù)胸壁功能,不限制呼吸、咳嗽、運(yùn)動(dòng)。應(yīng)用低敏性醫(yī)用材料,具有一定透氣性和防水性,患者使用期間可沐浴,可拍X光,可做核磁共振,復(fù)檢不受影響。
16、售后服務(wù):
24小時(shí)售后服務(wù)電話:400-1100180
提供詳細(xì)產(chǎn)品操作視頻
提供在線使用指導(dǎo)
產(chǎn)品在有效期內(nèi)出現(xiàn)本公司引起的質(zhì)量問題,則由本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)調(diào)換。
17、使用方法:
(合金加固術(shù)前型肋骨固定板使用方法)
1、打開包裝,取出夾板與固定帶;
2、在患者健康一側(cè),讓夾板上箭頭依肋骨方向,根據(jù)肋骨部位的曲折角度用手掰彎,將護(hù)板調(diào)整至符合肋骨輪廓并能服貼的形狀;
3、用醫(yī)用酒精將患部將要粘貼的皮膚進(jìn)行徹底清洗消毒并干燥,不能殘留油污等;
4、撕開夾板中間部分離型紙;
5、在患者叉腰吸氣狀態(tài)下,讓夾板上箭頭沿肋骨的方向,對(duì)準(zhǔn)已清理過的患部粘貼;
6、待夾板貼合至患部后,緊壓30秒固定,直至完全服貼的貼合皮膚;
7、將四周外框的環(huán)形離型紙撕開;
8、將防水膜沿固定板邊緣服帖平鋪壓緊(防水膜粘貼處皮膚不能被拉扯變形),確保夾板完全平整貼合無折皺,再用專用固定帶綁緊;
9、康復(fù)期間,如需洗浴請(qǐng)先將固定帶取下,待洗浴后再綁緊。夾板去除后,專用固定帶可單獨(dú)繼續(xù)綁緊固定使用,直至完全康復(fù)。
(合金加固術(shù)后型肋骨固定板使用方法)
1、患者平躺,打開包裝,取出夾板和專用固定帶;
2、將患處傷口消毒換藥,貼上無菌敷料;
3、在患者健康一側(cè),讓夾板上箭頭依肋骨方向,根據(jù)肋骨部位的曲折角度用手掰彎,將護(hù)板調(diào)整至符合肋骨輪廓并能服貼的形狀;
4、將夾板沿傷口走向按于傷口敷料表面;
5、使用專用固定帶粘貼穩(wěn)定住夾板,并沿患者腰部綁緊牢固;
6、整理固定帶使其平整舒適(為保持傷口衛(wèi)生干燥,建議4-6天更換一次);
7、康復(fù)期間傷口愈合后,固定帶去除夾板后,仍可單獨(dú)繼續(xù)綁緊固定使用,直至完全康復(fù)。
18、注意事項(xiàng):
1、閉合性損傷患者請(qǐng)使用合金加固術(shù)前型產(chǎn)品,開放性損傷患者請(qǐng)使用合金加固術(shù)后型產(chǎn)品。
2、合金加固術(shù)前型夾板部分為一次性使用產(chǎn)品,不能二次使用,合金加固術(shù)后型夾板和兩個(gè)型號(hào)配置的固定帶可重復(fù)使用。
3、本產(chǎn)品在使用前必須要確保粘貼部位清潔干燥。
4、本品中合金加固術(shù)前型夾板使用期限為7-10天,如需更換,必須先用醫(yī)用酒精清潔擦拭干凈皮膚并干燥后,方可貼新的產(chǎn)品。
5、此產(chǎn)品只可彎曲,不可剪切。
6、使用本產(chǎn)品如有發(fā)現(xiàn)過敏現(xiàn)象,請(qǐng)立刻停止使用。
7、使用合金加固術(shù)前型產(chǎn)品可洗浴,但需先取下固定帶,洗浴后將夾板擦拭干凈再綁緊固定帶,當(dāng)外覆蓋膜破損時(shí),請(qǐng)勿沐浴,以免夾板內(nèi)部受潮,導(dǎo)致脫落。
8、如外層薄膜出現(xiàn)粘貼無效后,請(qǐng)重新更換新品使用。
9、使用后的產(chǎn)品,應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定銷毀。
19、生產(chǎn)企業(yè):武漢百達(dá)智美醫(yī)學(xué)科技有限公司
20、生產(chǎn)備案憑證號(hào):鄂漢食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210120號(hào)