時間:2023-10-30
(百達智美醫(yī)學牌醫(yī)用外固定支具)醫(yī)療器械臨床應用說明
1、產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外固定支具
2、醫(yī)療器械備案號:鄂漢械備20220589號
3、產(chǎn)品簡介:
百達智美醫(yī)學牌醫(yī)用外固定支具系列產(chǎn)品,根據(jù)各種病患的實際臨床治療特點、骨科生物力學,以及人體骨骼曲度特點而設計,具有通用性高,親膚貼服性好、外固定穩(wěn)定、透氣性好、重量輕、調(diào)節(jié)靈活、臨床操作使用方便等優(yōu)點。
百達智美醫(yī)學醫(yī)用外固定支具采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯等醫(yī)用高分子材料,以及不銹鋼、記憶鋁合金板、石膏粉、紗布、非織造布、尼龍粘扣、彈力布等多種正規(guī)合格材料生產(chǎn)制造而成,產(chǎn)品不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接,非無菌提供,用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
4、產(chǎn)品型號:
頸托固定支具、頸椎固定支具、撓骨腕部固定支具、塑形撓骨固定支具、上翻撓骨固定支具、前臂固定支具、超肩外髁頸固定支具、髁間固定支具、前臂超關節(jié)固定支具、膝部下肢固定支具、股骨固定支具、脛腓骨固定支具、脛腓超踝固定支具、踝骨固定支具、膝踝固定支具、胸腰固定支具、股頸腓固定支具、足托固定支具、肩關節(jié)外展固定支具、肱骨外展固定支具、肘關節(jié)固定支具、膝關節(jié)固定支具、大腿超踝固定支具、髖關節(jié)固定支具、髖外展固定支具、頸胸固定支具、胸腰椎固定支具、踝足固定支具、髖膝踝足固定支具。
按產(chǎn)品材質(zhì)、結構不同分為普通型、加強Ⅰ型、加強Ⅱ型、可調(diào)型。
5、產(chǎn)品規(guī)格:按尺寸分為大號(L)、中號(M)、小號(S)、均碼。
6、預期用途:用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
7、適用科室:骨傷科、急診科、心胸外科、肝膽外科、康復科、120急救等。
【使用方法】先依據(jù)患者的骨折或錯位部位選擇相應部位、大小合適的支具,再將選擇好的支具的粘扣打開,將患者錯位或骨折部位復位后加墊紗布或醫(yī)用棉紙?zhí)兹胫Ь邇?nèi),然后將粘扣搭緊即可,請在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。
8、有效期:3年
9、注意事項:
1、要經(jīng)常檢查各部位是否固定牢固、粘扣是否安全可靠,如發(fā)現(xiàn)問題應及時修理和更換。
2、固定松緊程度遵醫(yī)囑
3、固定時間應遵醫(yī)囑。
4、使用過程中如出現(xiàn)疼痛或感覺異常,請立即停止使用。
10、保養(yǎng)方法:
可用中性肥皂水或清水洗滌,放在陰涼處晾干。
11、運輸、貯存:
使用一般運輸工具即可運輸,使用時注意保持清潔,不用時放于干燥通風處,注意防潮,遠離熱源。
12、售后服務:本產(chǎn)品售后服務由武漢百達智美醫(yī)學科技有限公司承擔,如產(chǎn)品在有效期內(nèi)出現(xiàn)本公司引起的質(zhì)量問題,則由本公司負責免費調(diào)換。
13、禁忌癥:
在有外傷或者輕度過敏時,不可直接使用,應在患處加墊紗布或醫(yī)用棉紙。重度骨折時不可單獨使用。患有精神或神經(jīng)系統(tǒng)的疾病不能自制,以及身體結構缺失或者異常者需在專業(yè)人員監(jiān)護情況下謹慎使用。
14、生產(chǎn)企業(yè):武漢百達智美醫(yī)學科技有限公司
15、生產(chǎn)備案號:鄂漢食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210120號