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常見問題

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(百達(dá)智美醫(yī)學(xué)牌胸部固定板)醫(yī)療器械臨床應(yīng)用說明

時(shí)間:2023-10-30

(百達(dá)智美醫(yī)學(xué)牌胸部固定板)醫(yī)療器械臨床應(yīng)用說明

胸部固定夾板_副本.jpg

1、產(chǎn)品名稱:胸部固定板

2、產(chǎn)品簡介:百達(dá)智美醫(yī)學(xué)牌胸部固定板產(chǎn)品,醫(yī)療器械備案號(hào)為鄂漢械備20220587號(hào),屬于醫(yī)用外固定及牽引器械耗材。產(chǎn)品分為A型、B型、C型(暫未上市)共三個(gè)型號(hào),以及S-小號(hào)(暫未上市)、 M-中號(hào)(暫未上市)、L-大號(hào)、XL-特大號(hào)共4個(gè)規(guī)格尺寸,產(chǎn)品用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

胸部固定板A型產(chǎn)品系列-適合閉合性損傷的患者使用,胸部固定板B型產(chǎn)品系列-適合開放性損傷的患者使用。產(chǎn)品包裝盒內(nèi)含固定夾板1片+專用三頭固定帶1條,夾板和專用固定帶2個(gè)組件既能組合同時(shí)使用,也能單獨(dú)使用,操作簡單方便,實(shí)用性較好。

3、預(yù)期用途:用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

4、產(chǎn)品包裝:胸部固定板1片+專用三頭固定帶1條/盒

5、產(chǎn)品尺寸:

  胸部固定板A型---

L-大號(hào):夾板尺寸16*18cm;

  XL-特大號(hào):夾板尺寸13*22cm;

胸部固定板B型---

L-大號(hào):夾板尺寸16*18cm

XL-特大號(hào):夾板尺寸13*22cm

6、產(chǎn)品組成:由醫(yī)用高分子材料、可塑形鋁合金網(wǎng)板、低敏自粘膠、離型紙、PU膜、非織造布、外固定粘合層、三頭固定帶、魔術(shù)貼等多種材料制造而成。

7、使用期限:胸部固定板A型產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,粘貼使用后可用7-10天;胸部固定板B型產(chǎn)品可較長時(shí)間內(nèi)重復(fù)使用;專用三頭固定帶可較長時(shí)間內(nèi)重復(fù)使用。

8、產(chǎn)品拉伸強(qiáng)力:夾板在干態(tài)環(huán)境的拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于10N。

9、持粘性與剝離強(qiáng)度:按YY/T0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》生產(chǎn)檢測。

10、儲(chǔ)存方法:存放干燥陰涼處,避免高溫、陽光直射、受潮,并將外包裝密封,以防止受潮或異物進(jìn)入,存放在無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

11、適用科室:骨傷科、急診科、心胸外科、肝膽外科、120急救等。

12、預(yù)期使用環(huán)境:該產(chǎn)品一般為醫(yī)院使用,通常在室溫條件下使用。

13、禁忌癥:1、患處有皮膚疾??;2、有嚴(yán)重心臟病患者;3、有開放性損傷,有血管、神經(jīng)吻合術(shù)、開胸手術(shù)后的患者請使用B型、C型系列產(chǎn)品。

14、產(chǎn)品特點(diǎn):

夾板+固定帶結(jié)合,操作便捷實(shí)用輕便,無需加熱,隨手塑形,剛性固定胸廓,助于即時(shí)鎮(zhèn)痛,恢復(fù)胸壁功能,不限制呼吸、咳嗽、運(yùn)動(dòng)。應(yīng)用低敏性醫(yī)用材料,具有一定透氣性和防水性,患者使用期間可沐浴,可拍X光,可做核磁共振,復(fù)檢不受影響。

15、售后服務(wù):

     24小時(shí)售后服務(wù)電話:400-1100180

     提供詳細(xì)產(chǎn)品操作視頻

     提供在線使用指導(dǎo)

     產(chǎn)品在有效期內(nèi)出現(xiàn)本公司引起的質(zhì)量問題,則由本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)調(diào)換。

17、使用方法:

(A型使用方法)

1、打開包裝,取出夾板與固定帶;

2、在患者健康一側(cè),讓夾板上箭頭依胸部或肋骨方向,根據(jù)患處部位的曲折角度用手掰彎,將固定板調(diào)整至符合胸部輪廓并能服貼的形狀;

3、用醫(yī)用酒精將患部將要粘貼的皮膚進(jìn)行徹底清洗消毒并干燥,不能殘留油污等;

4、撕開夾板中間部分離型紙;

5、在患者叉腰吸氣狀態(tài)下,讓夾板上箭頭沿胸部肋骨的方向,對準(zhǔn)已清理過的患部粘貼;

6、待夾板貼合至患部后,緊壓30秒固定,直至完全服貼的貼合皮膚;

7、將四周外框的環(huán)形離型紙撕開;

8、將防水膜沿固定板邊緣服帖平鋪壓緊(防水膜粘貼處皮膚不能被拉扯變形),確保夾板完全平整貼合無折皺,再用專用固定帶綁緊;

9、康復(fù)期間,如需洗浴請先將固定帶取下,待洗浴后再綁緊。夾板去除后,專用固定帶可單獨(dú)繼續(xù)綁緊固定使用,直至完全康復(fù)。

(B型使用方法)

1、患者平躺,打開包裝,取出夾板和專用固定帶;

2、將患處傷口消毒換藥,貼上無菌敷料;

3、在患者健康一側(cè),讓夾板上箭頭依胸部或肋骨方向,根據(jù)患處部位的曲折角度用手掰彎,將固定板調(diào)整至符合胸部輪廓并能服貼的形狀;

4、將夾板沿傷口走向按于傷口敷料表面;

5、使用專用固定帶粘貼穩(wěn)定住夾板,并沿患者腰部綁緊牢固;

6、整理固定帶使其平整舒適(為保持傷口衛(wèi)生干燥,建議4-6天更換一次);

7、康復(fù)期間傷口愈合后,固定帶去除夾板后,仍可單獨(dú)繼續(xù)綁緊固定使用,直至完全康復(fù)。

18、注意事項(xiàng):

1、閉合性損傷患者請使用A型產(chǎn)品,開放性損傷患者請使用B型、C型產(chǎn)品。

2、A型的固定板部分為一次性粘貼使用產(chǎn)品,不能二次使用;B型、C型固定板和該兩個(gè)型號(hào)配置的固定帶可重復(fù)使用。

3、本產(chǎn)品在使用前,必須要確保粘貼部位清潔消毒并保持皮膚干燥。

4、本品中A型固定板使用期限為7-10天,如需更換,必須先用醫(yī)用酒精清潔擦拭干凈皮膚并干燥后,方可粘貼新的產(chǎn)品。

5、此產(chǎn)品只可彎曲,不可剪切。

6、使用本產(chǎn)品如有發(fā)現(xiàn)過敏現(xiàn)象,請立刻停止使用。

7、使用A型固定板產(chǎn)品可洗浴,但需先取下固定帶,洗浴后將夾板擦拭干凈再綁緊固定帶,當(dāng)外覆蓋膜破損時(shí),請勿沐浴,以免夾板內(nèi)部受潮,導(dǎo)致脫落。

8、如外層薄膜出現(xiàn)粘貼無效后,請重新更換新品使用。

9、使用后的產(chǎn)品,應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定銷毀。

19、生產(chǎn)企業(yè):武漢百達(dá)智美醫(yī)學(xué)科技有限公司

20、生產(chǎn)備案憑證號(hào):鄂漢食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210120號(hào)