申鹤腿法娴熟脚法教学_未满十八18禁止午夜免费网站_69久久久成人看片免费一区二_丁香五月天色婷婷_欧美另类HD尸交MOVIES_人妻少妇精品视中文字幕_日韩极品人妻一区二区_精品日韩第32页_九色视频在线免费观看_国产a∨亚洲性爱视频

什么是第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品？百達(dá)智美醫(yī)學(xué)科普

      第一類醫(yī)療器械, 是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。其經(jīng)營(yíng)可以不用《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，只需要到工商局登記即可。例如：外用止血貼。需要說明的是，并不是所有“止血貼”都是一類，有些是二類醫(yī)療器械，有些是化學(xué)類藥品，這些得根據(jù)其產(chǎn)品本身性質(zhì)決定。

     第二類醫(yī)療器械 , 是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。例如：體溫計(jì)，血壓計(jì)，避孕套（安全套）等。國(guó)家先后出了兩批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械，第一批有十三個(gè)，其產(chǎn)品為：體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布。第二批 不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品有六個(gè)：電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測(cè)試紙、手提式氧氣發(fā)生器。

    第三類醫(yī)療器械 ,是指,植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。

（轉(zhuǎn)載分享：武漢百達(dá)智美醫(yī)學(xué)科技有限公司-專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用肋骨固定板、胸骨固定板、骨盆固定器、醫(yī)用固定帶、醫(yī)用外固定支具等醫(yī)療器械產(chǎn)品，醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)，醫(yī)保耗材目錄，廠家直供招商咨詢：400-1100-180，官方網(wǎng)站：ausus.com.cn）

上一篇：

百達(dá)智美醫(yī)學(xué)品牌醫(yī)用固定帶（胸骨固定帶專業(yè)型）產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與技術(shù)參數(shù)

返回

下一篇：

2023醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系職能匯編(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備干貨）