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上海市醫(yī)療保障局《關(guān)于做好高值醫(yī)用耗材（骨科創(chuàng)傷類）集中帶量采購和使用有關(guān)工作的通知》

各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

  為常態(tài)化制度化推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，鞏固改革成果，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）有關(guān)要求，現(xiàn)就做好此項工作的有關(guān)事項通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品

（一）本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和非營利性醫(yī)療機構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價”行為，且采購使用量應(yīng)不低于中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時按程序報告。

（二）集采范圍內(nèi)的未中選高價產(chǎn)品納入備案管理，備案產(chǎn)品原則上暫停在陽光采購平臺的掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機構(gòu)如需采購和使用備案產(chǎn)品，應(yīng)建立嚴(yán)格的內(nèi)部審批程序，并通過陽光采購平臺進行備案采購，接受監(jiān)督。

（三）未納入本市集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機構(gòu)如需采購與使用中選產(chǎn)品，按照醫(yī)保定點協(xié)議約定，其采購價格應(yīng)不高于本市集中帶量采購中選產(chǎn)品價格。

二、保證按時回款與產(chǎn)品供應(yīng)

（一）醫(yī)療機構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）中選企業(yè)應(yīng)按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價格足量供應(yīng)，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。

三、實施醫(yī)保支付與采購協(xié)同

對集采范圍內(nèi)醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定支付；非中選產(chǎn)品以類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分，由患者個人自負(fù)，納入職工基本醫(yī)療保險各類減負(fù)范圍，符合城鄉(xiāng)居民大病保險規(guī)定的也納入其支付范圍。具體醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)見附件。

對集采范圍外的醫(yī)用耗材按本市現(xiàn)行相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、強化部門聯(lián)動配合

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。根據(jù)產(chǎn)品市場價格水平、醫(yī)?；鹗罩闆r、患者費用負(fù)擔(dān)等因素實施醫(yī)保動態(tài)調(diào)整。

市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構(gòu)，負(fù)責(zé)公布中選產(chǎn)品、備案產(chǎn)品信息，組織簽訂中選產(chǎn)品供銷協(xié)議，加強對醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品情況分析與監(jiān)管，定期公布備案產(chǎn)品采購情況等。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評價、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

區(qū)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)督促醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴(yán)查不按時結(jié)算貨款的問題，會同區(qū)醫(yī)保部門做好宣傳解釋工作，積極動員醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。

（三）本市各級藥品監(jiān)管部門對中選產(chǎn)品加強質(zhì)量監(jiān)管，加大生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時嚴(yán)肅處理。

五、其他相關(guān)問題

（一）本市組織開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實施。

（二）本通知自市藥事所公布此次中選結(jié)果執(zhí)行之日起實施，以往與本通知內(nèi)容不符的，以此為準(zhǔn)。

附件：骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)表

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會

上海市藥品監(jiān)督管理局

2025年3月27日

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