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廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處《耗材/試劑掛網(wǎng)申報(bào)辦事指南》

事項(xiàng)名稱(chēng)：耗材/試劑掛網(wǎng)申報(bào)辦事指南

設(shè)定依據(jù)：

《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0版）》、《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于做好醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕52號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》。

申請(qǐng)條件：

一、耗材/試劑掛網(wǎng)采購(gòu)范圍

已獲取國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品。已掛網(wǎng)的產(chǎn)品請(qǐng)勿重復(fù)申請(qǐng)掛網(wǎng)。

存在以下情形的醫(yī)用耗材不得掛網(wǎng)：

1.截止申請(qǐng)之日，近兩年內(nèi)因質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰或被國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽檢出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的醫(yī)用耗材。

2.按照現(xiàn)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。

3.按照相關(guān)法律法規(guī)或政策規(guī)定，不得參與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材。

4.國(guó)家或自治區(qū)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。

二、申報(bào)企業(yè)

只接受生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)，但不具備獨(dú)立法人資格的分公司只能由集團(tuán)總公司申報(bào)。集團(tuán)總公司下屬的具備獨(dú)立法人資格的子公司可以選擇以集團(tuán)總公司名義或單獨(dú)以子公司名義申報(bào)，但兩者只能選擇一個(gè)身份申報(bào)。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代視同生產(chǎn)企業(yè)，在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此一級(jí)代理商代理的區(qū)域應(yīng)當(dāng)包括廣西轄區(qū)。

辦理材料：

以下材料無(wú)需提供紙質(zhì)版，在招采子系統(tǒng)內(nèi)相應(yīng)位置上傳即可：

一、《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》（必須使用系統(tǒng)內(nèi)提供的模板，按要求填寫(xiě)并蓋章后上傳，已經(jīng)遞交并審核通過(guò)的企業(yè)無(wú)需重新上傳）。

二、非生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的，需根據(jù)不同情況上傳相關(guān)材料：

（一）進(jìn)口總代/一級(jí)代理，請(qǐng)上傳有效期內(nèi)的代理協(xié)議或授權(quán)書(shū)原件及中文翻譯件，產(chǎn)品注冊(cè)證（須上傳完整的注冊(cè)證）。代理協(xié)議上的境外企業(yè)名稱(chēng)必須與注冊(cè)證上的注冊(cè)證人名稱(chēng)一致（外文部分）；

（二）集團(tuán)型企業(yè)中的銷(xiāo)售公司或總公司(獨(dú)立法人企業(yè))，申報(bào)集團(tuán)分公司/子公司生產(chǎn)產(chǎn)品的，請(qǐng)上傳相關(guān)公司的控股關(guān)系證明（須雙方蓋章），產(chǎn)品注冊(cè)證（須上傳完整的注冊(cè)證）；

（三）注冊(cè)/備案人委托生產(chǎn)的，需上傳委托生產(chǎn)協(xié)議，產(chǎn)品注冊(cè)證（須上傳完整的注冊(cè)證，體現(xiàn)委托生產(chǎn)）。

辦理流程：

申報(bào)產(chǎn)品信息：

一、使用平臺(tái)賬號(hào)登錄廣西招采子系統(tǒng)，未有賬號(hào)的請(qǐng)至國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)單位賬號(hào)。

二、選擇招采企業(yè)服務(wù)—招采系統(tǒng)—耗材招標(biāo)管理/試劑招標(biāo)管理—產(chǎn)品申報(bào)管理—企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品—新增申報(bào)（查詢(xún)、勾選需要申報(bào)的產(chǎn)品）—編輯（根據(jù)提示上傳相對(duì)應(yīng)的證明資料）—提交。操作手冊(cè)在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)首頁(yè)下載中心下載。

三、提交后，在“待審核”狀態(tài)下可以隨時(shí)撤回修改；“審核中”或“審核通過(guò)”狀態(tài)不能修改，如需修改，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)申訴。

四、審核結(jié)果公示、公布

（一）審核通過(guò)后的產(chǎn)品會(huì)在廣西招采子系統(tǒng)和進(jìn)行公示。企業(yè)可在“企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品公示”界面內(nèi)查詢(xún)。

（二）公示期間無(wú)異議的，公示結(jié)束后將會(huì)在廣西招采子系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布，同時(shí)在廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心官網(wǎng)公布，企業(yè)可確認(rèn)配送關(guān)系和議價(jià)。

辦理機(jī)構(gòu)：廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處

辦結(jié)時(shí)限：受理后15個(gè)工作日辦結(jié)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

辦理時(shí)間：每月第5個(gè)工作日集中受理核驗(yàn)企業(yè)上個(gè)自然月（以企業(yè)在招采子系統(tǒng)末次提交時(shí)間為準(zhǔn)）提交的申請(qǐng)

辦理地點(diǎn)：線(xiàn)上辦理

聯(lián)系電話(huà)：0771-8600407

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遼寧省《關(guān)于啟動(dòng)2024年第2輪（總第25輪）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送企業(yè)報(bào)名工作的通知》

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