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《《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法》政策解讀》

一、背景依據(jù)

??隨著藥品和醫(yī)用耗材供應履約監(jiān)管不斷加強，特別是《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕5號）和《福建省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號）等規(guī)范性文件的出臺，2017年8月18日原福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室印發(fā)的《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應履約管理辦法（暫行）》中的一些條款與現(xiàn)行信用評級及規(guī)范性文件不相符，相關內(nèi)容亟需修改、完善。福建省醫(yī)療保障局按照相關文件要求，結合我省實際，對《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應履約管理辦法（暫行）》進行了修訂，形成了《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法》。

??二、目標任務

??進一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為，加強藥品和醫(yī)用耗材供應保障能力，完善對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)履約監(jiān)管。

??三、主要內(nèi)容

??與《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應履約管理辦法（暫行）》相比，主要修訂內(nèi)容為：

??（一）明確了福建省藥械聯(lián)合采購中心和設區(qū)市醫(yī)保局的履約管理工作職責。

??（二）新增了醫(yī)用耗材的履約管理考核標準。在藥品履約管理考核的同時，按月對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進行考核。

??（三）修訂了藥品掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約管理要求和履約管理考核指標，并調(diào)整扣分標準與分值。

??（四）修訂了違約處理:

??1.新增了當月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)，對配送企業(yè)發(fā)放《履約預警告知函》或?qū)炀W(wǎng)企業(yè)發(fā)放《履約風險告知函》并要求企業(yè)限期整改。一個自然年度內(nèi)對連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進行約談，發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進行通報，要求企業(yè)限期整改。

??2.新增了單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約預警告知函》或《履約風險告知函》后，企業(yè)存在限期內(nèi)不響應、不整改或整改不到位情形的，以及企業(yè)履約存在問題符合納入醫(yī)藥價格和招采信用評級相關情形的，納入信用評級。

??3.新增了一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達到三次及以上的企業(yè)，納入信用評級。

??4.新增了對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴重違約行為，或違約行為對臨床診療秩序構成嚴重影響的，視情節(jié)予以暫停、取消生產(chǎn)企業(yè)相關產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。

??四、執(zhí)行時間

??自2024年6月1日起執(zhí)行，有效期5年。

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陜西省公共資源交易中心《關于2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果公告》

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浙江省藥械采購中心《關于醫(yī)用耗材生產(chǎn)（供應）企業(yè)解除配送關系公示》