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《關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知》深圳公共資源交易中心

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

   為進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材上線(xiàn)新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作，提升醫(yī)藥集中采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平，根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知》（粵醫(yī)保便函〔2023〕254號(hào)）以及《深圳市醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理中心關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線(xiàn)新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》要求，請(qǐng)各醫(yī)用耗材（含試劑，下同）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新招采子系統(tǒng)）開(kāi)展企業(yè)資質(zhì)注冊(cè)認(rèn)證和產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)工作，具體要求如下：

一、企業(yè)注冊(cè)認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)

（一）企業(yè)范圍

在深圳陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上交易的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（二）注冊(cè)認(rèn)證

  尚未在新招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按照《企業(yè)賬號(hào)申領(lǐng)和經(jīng)辦人賬號(hào)賦權(quán)操作指引》(詳見(jiàn)附件1)有關(guān)操作指引進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證，新招采子系統(tǒng)已注冊(cè)認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需重復(fù)認(rèn)證。

（三）資質(zhì)信息維護(hù)

資質(zhì)信息維護(hù)包括企業(yè)基礎(chǔ)信息和耗材相關(guān)資質(zhì)信息，已完成注冊(cè)認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)進(jìn)入“用戶(hù)基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行用戶(hù)信息維護(hù)操作，操作指引和相關(guān)要求詳見(jiàn)附件2。

   二、產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)

（一）產(chǎn)品范圍

  生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用且已獲得國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材進(jìn)行維護(hù)。

  對(duì)于國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材，應(yīng)盡快登錄國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)申報(bào)獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

（二）信息維護(hù)

  產(chǎn)品資質(zhì)信息包括注冊(cè)備案證信息、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求和代理授權(quán)（境外產(chǎn)品須提供）等相關(guān)信息，相關(guān)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)操作指引》（詳見(jiàn)附件3）有關(guān)操作指引和要求進(jìn)行維護(hù)提交。

   三、時(shí)間安排

（一）企業(yè)注冊(cè)認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)集中維護(hù)時(shí)間:即日起至2023年12月31日。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護(hù)時(shí)間:即日起至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項(xiàng)

（一）按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”的要求，請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證和資質(zhì)信息維護(hù)工作，新招采子系統(tǒng)維護(hù)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息將同步省內(nèi)各采購(gòu)平臺(tái)，無(wú)需在省內(nèi)各采購(gòu)平臺(tái)再次維護(hù)，實(shí)行“一端維護(hù)、全省通用”模式。自2024年2月1日起,已賦國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材，深圳陽(yáng)光平臺(tái)將不再單獨(dú)受理資質(zhì)維護(hù)（含已申請(qǐng)但尚未完成掛網(wǎng)程序的產(chǎn)品）。已在深圳陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材，應(yīng)在集中維護(hù)時(shí)間內(nèi)完成維護(hù)提交，優(yōu)先審核集中維護(hù)時(shí)間內(nèi)提交的資質(zhì)信息，其中產(chǎn)品資質(zhì)信息按照先集采后議價(jià)掛網(wǎng)的順序?qū)徍恕Ｎ丛诩芯S護(hù)時(shí)間內(nèi)完成維護(hù)提交，從而導(dǎo)致無(wú)法在深圳陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)交易的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（二）新招采子系統(tǒng)的產(chǎn)品資質(zhì)信息初始化數(shù)據(jù)為國(guó)家醫(yī)保代碼庫(kù)數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù)，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)本企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)，如與國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼數(shù)據(jù)庫(kù)不一致的數(shù)據(jù)，請(qǐng)盡快同步在國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)進(jìn)行更新維護(hù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和一致性；沒(méi)有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無(wú)法在深圳陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)交易(國(guó)家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類(lèi)除外)，從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法下單采購(gòu)的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（三）企業(yè)須對(duì)提交及填報(bào)的材料真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行承擔(dān)。

深圳交易集團(tuán)有限公司

（深圳公共資源交易中心）

2023年12月13日

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