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廣州公共資源交易中心《關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知》

各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步深化推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號(hào)）和《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕218號(hào)）等文件精神和要求，為進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)藥集中采購標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，請(qǐng)各醫(yī)用耗材（含試劑，下同）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱新招采子系統(tǒng)）開展企業(yè)資質(zhì)注冊認(rèn)證和產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)工作。具體要求如下：

一、企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)

（一）企業(yè)范圍。

參與廣州交易集團(tuán)有限公司線上交易的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（二）注冊認(rèn)證。

尚未在新招采子系統(tǒng)上注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，請(qǐng)按照《企業(yè)賬號(hào)申領(lǐng)和經(jīng)辦人賬號(hào)賦權(quán)操作指引》（詳見附件1）有關(guān)操作指引進(jìn)行注冊認(rèn)證，新招采子系統(tǒng)已注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無需重復(fù)認(rèn)證。

（三）資質(zhì)信息維護(hù)。

資質(zhì)信息維護(hù)包括企業(yè)基礎(chǔ)信息和耗材相關(guān)資質(zhì)信息，已完成注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)進(jìn)入“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行用戶信息維護(hù)操作，操作指引和相關(guān)要求詳見附件2。

二、產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)

（一）產(chǎn)品范圍。

國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋的省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用耗材均應(yīng)在新招采子系統(tǒng)內(nèi)按要求進(jìn)行維護(hù)。

國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋品類但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材，應(yīng)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)申報(bào)獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

（二）信息維護(hù)。

產(chǎn)品資質(zhì)信息包括注冊備案證信息、說明書、技術(shù)要求和代理授權(quán)（境外產(chǎn)品須提供）等相關(guān)信息。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)操作指引》（詳見附件3）有關(guān)操作指引和要求進(jìn)行維護(hù)提交。

三、時(shí)間安排

（一）企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)集中維護(hù)時(shí)間：2023年12月1日至2023年12月31日；

（二）產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護(hù)時(shí)間：2023年12月1日至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項(xiàng)

（一）已掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材，應(yīng)在集中維護(hù)時(shí)間內(nèi)完成維護(hù)提交，自2024年2月1日起，已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材，廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)（以下簡稱廣州平臺(tái)）將不再單獨(dú)受理資質(zhì)維護(hù)（含已申請(qǐng)但尚未完成掛網(wǎng)程序的產(chǎn)品），新招采子系統(tǒng)維護(hù)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息將同步廣州平臺(tái)。

（二）優(yōu)先審核集中維護(hù)時(shí)間內(nèi)提交的資質(zhì)信息，其中產(chǎn)品資質(zhì)信息按照先集采后議價(jià)掛網(wǎng)的順序?qū)徍?，未在集中維護(hù)時(shí)間內(nèi)完成維護(hù)提交，從而導(dǎo)致無法在省內(nèi)各采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（三）按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求，請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證和資質(zhì)信息維護(hù)工作。新招采子系統(tǒng)的產(chǎn)品資質(zhì)信息初始化數(shù)據(jù)為國家醫(yī)保代碼庫數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù)，請(qǐng)企業(yè)仔細(xì)核對(duì)本企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)，如與國家醫(yī)保編碼數(shù)據(jù)庫不一致的數(shù)據(jù)，請(qǐng)盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)進(jìn)行更新維護(hù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和一致性；沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法掛網(wǎng)交易（國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外），從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法下單采購的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（四）企業(yè)須對(duì)提交及填報(bào)的材料真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

 五、聯(lián)系方式

  （一）廣州平臺(tái)咨詢電話：業(yè)務(wù)020-28866067、技術(shù)28866332（工作日：9:00-12:00,14:30-17:30）；

  （二）新招采子系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話：020-38036184。

特此通知。

廣州交易集團(tuán)有限公司

廣州公共資源交易中心

2023年12月1日

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