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上海市醫(yī)療保障局《關于本市做好高值醫(yī)用耗材（冠脈球囊類）集中帶量采購有關接續(xù)工作的通知》

各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各相關醫(yī)療機構，各相關醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為常態(tài)化制度化推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，鞏固改革成果，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關于本市做好高值醫(yī)用耗材（冠脈球囊類）集中采購和使用試點有關工作的通知》（滬醫(yī)保價采〔2021〕20號）有關要求，現(xiàn)就做好此項工作的有關事項通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品

（一）本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機構應當通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光采購平臺”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定采購使用和實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”行為。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構應及時按程序報告。

（二）集采范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品納入備案管理，備案產(chǎn)品原則上暫停在陽光采購平臺的掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機構如需采購和使用備案產(chǎn)品，應建立嚴格的內(nèi)部審批程序，并通過陽光采購平臺進行備案采購，接受監(jiān)督。

（三）未納入本市集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機構如需采購與使用中選產(chǎn)品，按照醫(yī)保定點協(xié)議約定，其采購價格應不高于本市集中帶量采購中選產(chǎn)品價格。

二、保證按時回款與產(chǎn)品供應

（一）醫(yī)療機構作為高值醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）中選企業(yè)應按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價格足量供應，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應按照醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品，保證臨床使用。

三、實施醫(yī)保支付協(xié)同

（一）集采范圍內(nèi)的冠脈球囊擴張導管和藥物冠脈擴張球囊的最高支付標準分別分980元和6285元。

（二）本市參保人員使用集采范圍內(nèi)中選產(chǎn)品發(fā)生的費用，全額納入醫(yī)保支付范圍，直接按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付。

（三）本市參保人員使用集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品發(fā)生的費用，超出最高支付標準部分由個人自負（老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外），納入職工基本醫(yī)療保險各類減負范圍。

（四）本市參保人員使用集采范圍外的冠脈球囊類產(chǎn)品發(fā)生的費用，調(diào)整為按比例支付，由參保人員先自負20%，其余費用再按本市基本醫(yī)療保險規(guī)定支付。

四、強化部門聯(lián)動配合

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。根據(jù)產(chǎn)品市場價格水平、醫(yī)?；鹗罩闆r、患者費用負擔等因素實施支付標準動態(tài)調(diào)整。

市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構，負責公布中選產(chǎn)品、備案產(chǎn)品信息，加強對醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品情況分析與監(jiān)管，定期公布備案產(chǎn)品采購情況等。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，在公立醫(yī)院績效考核評價、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務行為，保障患者知情同意權，嚴控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

各區(qū)衛(wèi)生健康部門負責督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構按規(guī)定與企業(yè)及時結算，嚴查不按時結算貨款的問題，并會同區(qū)醫(yī)保部門做好宣傳解釋工作。

（三）本市各級藥品監(jiān)管部門對中選產(chǎn)品加強質(zhì)量監(jiān)管，加大生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時嚴肅處理。

五、其他相關事項

（一）本市組織開展冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關規(guī)定負責組織實施。

（二）本通知自本市中選結果正式執(zhí)行之日起實施，以往與本通知內(nèi)容不符的，以此為準。

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會

上海市藥品監(jiān)督管理局

2023年11月22日

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