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醫(yī)用外固定支具高分子分體頸托、腰椎固定器等骨科耗材采購招標(biāo)公告【中南大學(xué)湘雅醫(yī)院】

項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號：GN2024-23-5460

項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨科耗材入圍遴選項(xiàng)目（第二次）

預(yù)算金額：221.500000 萬元（人民幣）

采購需求：

包號   條目號   耗材名稱   產(chǎn)地   預(yù)算單價限價   入圍家數(shù)   使用科室   樣品要求   

2  1  腰椎固定器（定制型）   國產(chǎn)   1380元   1家   骨科   是   

2  頸椎固定器（定制型）   1480元   

3  醫(yī)用外固定支具高分子分體頸托（非定制型）   24.7元   

3  1   側(cè)向連接塊   國產(chǎn)   2880元   1家   

2  骨鉤   5900元    

注：本項(xiàng)目最小響應(yīng)單位為包，本項(xiàng)目按包分別確定入圍供應(yīng)商。供應(yīng)商必須對包中所有采購內(nèi)容進(jìn)行報價，否則響應(yīng)無效。

合同履行期限：按遴選文件執(zhí)行。

本項(xiàng)目( 不接受  )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關(guān)政策執(zhí)行。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投產(chǎn)品若納入行政管理的，供應(yīng)商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，須提供有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于第二類）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用于第三類）。 （2）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用于第一類）或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的,須提供由行政管理部門頒發(fā)的有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。（所投產(chǎn)品如為境外企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的,提供國內(nèi)總代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或許可證）。（3）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證（適用于第一類）或有效的醫(yī)療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。3.2所投產(chǎn)品若不納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，須提供相關(guān)行政監(jiān)督管理部門出具的相應(yīng)分類界定證明。3.3所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理且屬于采購人面向患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或湖南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品（須符合湖南省醫(yī)用耗材采購相關(guān)政策）。供應(yīng)商須提供湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或湖南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)截圖（若處于待審核狀態(tài)的，提供待審核狀態(tài)截圖），否則響應(yīng)無效。3.4本項(xiàng)目包2：供應(yīng)商在同一條目號內(nèi)只能選擇一個品牌進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效；本項(xiàng)目包3：供應(yīng)商在同一包號內(nèi)只能選擇一個品牌進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一包號內(nèi)的響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。5.與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得響應(yīng)。6.在遞交響應(yīng)文件截止時間前在"信用中國"網(wǎng)站被列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、在"中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、在《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被列入醫(yī)藥價格和招采信用評級等級為“嚴(yán)重”及"特別嚴(yán)重”的企業(yè)名單，不得響應(yīng)。7.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標(biāo)文件

時間：2024年09月20日  至 2024年10月08日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”

方式：在線下載

售價：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時間：2024年10月11日 08點(diǎn)30分（北京時間）

開標(biāo)時間：2024年10月11日 08點(diǎn)30分（北京時間）

地點(diǎn)：線上開啟“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”；線下樣品遞交地點(diǎn)：長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心T2棟18樓1808室。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺。

2.潛在供應(yīng)商須登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項(xiàng)目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人角色”類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：400-0099-555。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加采購活動的，責(zé)任自負(fù)。

3.已注冊的潛在供應(yīng)商可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件。本項(xiàng)目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，采購人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在供應(yīng)商應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

4.已注冊的潛在供應(yīng)商若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上遞交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

5.本項(xiàng)目采用全流程電子化采購方式，潛在供應(yīng)商須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》；咨詢熱線：400-0099-555。

6.電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)工具客戶端”制作生成并上傳。使用說明書及視頻教程下載地址

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院　　　　　

地址：長沙市湘雅路87號　　　　　　　　

聯(lián)系方式：吳老師0731-89752083　　　　　　

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心T2棟18樓1808室　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：趙昕17773133051、姚杰17373132689、奚峻　　　　　　　　　　　　

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：趙昕

電　話：　　17773133051

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海南省《關(guān)于2024年9月醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)管理類業(yè)務(wù)對外接待日活動的通知》

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