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安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心《關(guān)于開展2024年度集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》

各相關(guān)企業(yè)：

為做好安徽省2024年度醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，現(xiàn)開展擬帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息維護(hù)工作。有關(guān)事宜通知如下:

一、申報(bào)范圍

（一）企業(yè)范圍

取得顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、一次性乳頭切開刀、一次性有創(chuàng)壓力傳感器、封堵器及其輸送系統(tǒng)、微波消融電極、射頻消融電極、一次性無(wú)菌胸腹腔引流導(dǎo)管、腔靜脈濾器、壓力泵類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）作為申報(bào)企業(yè)參加。其中進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)維護(hù)。

（二）產(chǎn)品范圍

申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證和國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼（下稱編碼），符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。具體采購(gòu)產(chǎn)品范圍為：

1.編碼前7位分別為C020501、C020515、C020519的顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品。

2.編碼前7位分別為C010240、C141611的一次性乳頭切開刀、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品。

3.編碼前7位分別為C020301、C020302的封堵器及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品。

4.編碼前10位分別為C010506021、C010507021、C010603035的射頻消融電極（針、刀）、微波消融電極（針、刀）、一次性無(wú)菌胸腹腔引流導(dǎo)管及附件產(chǎn)品。

5.編碼前7位為C020635的腔靜脈濾器產(chǎn)品。

6.編碼前7位為C020721的壓力泵產(chǎn)品。

二、維護(hù)方式

1.未掛網(wǎng)產(chǎn)品須完成新增掛網(wǎng)后方可開展產(chǎn)品信息維護(hù)。對(duì)擬參加我省本次帶量采購(gòu)、尚未在安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（下稱省藥采平臺(tái)）掛網(wǎng)的相關(guān)產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥采平臺(tái)耗材平臺(tái)入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)“資質(zhì)庫(kù)管理-我的耗材資質(zhì)庫(kù)”模塊，選擇并提交相應(yīng)注冊(cè)證、完成產(chǎn)品捏合提交且公示無(wú)異議的，納入本次產(chǎn)品信息維護(hù)范圍。具體操作流程和操作說(shuō)明詳見《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》（藥采〔2023〕137號(hào)）。

新增產(chǎn)品捏合提交截止時(shí)間：2024年9月12日。

2.已掛網(wǎng)產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥采平臺(tái)耗材平臺(tái)入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)“資質(zhì)庫(kù)管理-產(chǎn)品信息維護(hù)”模塊，選擇產(chǎn)品并填報(bào)2020年1月1日以來(lái)全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)（含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)等）、全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)價(jià)，選擇產(chǎn)品分組等信息，并上傳相關(guān)證明材料蓋章掃描版。

產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí)間：2024年9月11日至9月23日17:00。

三、相關(guān)說(shuō)明及要求

（一）一次性乳頭切開刀按雙腔（單件）、三腔（單件）、雙腔（套件）、三腔（套件）維護(hù)分組信息;一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器按單頭、雙頭、三頭維護(hù)分組信息。

（二）射頻消融電極（針、刀）按A組（直針）、B組（傘型針）維護(hù)分組信息；微波消融電極（針、刀）按A組（水冷型 適用肝臟腫瘤）、B組（水冷型 適用甲狀腺）維護(hù)分組信息；一次性無(wú)菌胸腹腔引流導(dǎo)管及附件按A組（帶線豬尾型 套組）、B組（普通豬尾型、J型 套組）、C組（帶線豬尾型 單件）、D組（普通豬尾型、J型 單件）維護(hù)分組信息。

（三）腔靜脈濾器按回收周期＜30天、回收周期≥30天、永久型濾器、可轉(zhuǎn)換濾器維護(hù)分組信息。可回收產(chǎn)品按照產(chǎn)品說(shuō)明書、注冊(cè)證描述的最長(zhǎng)植入期限填報(bào)，并上傳相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書或注冊(cè)證等佐證材料。永久型濾器組和可轉(zhuǎn)換濾器組按照編碼前 15 位區(qū)分填報(bào)。

（四）顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品若有河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟中選價(jià)、北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和帶量采購(gòu)聯(lián)動(dòng)中選價(jià)，需在其他價(jià)格欄填報(bào)該價(jià)格信息。

（五）同一注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品應(yīng)申報(bào)完整。如申報(bào)不完整，將不接受該注冊(cè)證下其他規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品參加本次集中帶量采購(gòu)。

（六）企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力，確保申報(bào)產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)滿足我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需要。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視此次申報(bào)工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)擬參加帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息，申報(bào)期滿后不接受新增或刪除產(chǎn)品。

（七）企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求如實(shí)維護(hù)產(chǎn)品信息，并保證所提供的全部信息真實(shí)、有效、完整。

聯(lián)系電話：0551-62634508。

安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心

2024年9月11日

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