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四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心《關(guān)于公示2024年第7批醫(yī)用耗材分類采購(gòu)申報(bào)信息的通知》

相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于落實(shí)國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理要求平穩(wěn)推進(jìn)我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心《關(guān)于在國(guó)家推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理期間協(xié)同做好我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》（川藥招〔2024〕46號(hào)）要求，我中心對(duì)2024年第七批醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）申報(bào)信息按照《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》要求進(jìn)行了計(jì)算機(jī)校驗(yàn)，現(xiàn)將校驗(yàn)結(jié)果公示如下：

一、公示產(chǎn)品

2024年第七批醫(yī)用耗材經(jīng)計(jì)算機(jī)校驗(yàn)無(wú)異常的申報(bào)信息（詳見附件1、附件2、附件3、附件4），公示時(shí)間2024年8月5日至2024年8月7日。

二、暫不公示產(chǎn)品

經(jīng)計(jì)算機(jī)校驗(yàn)不符合《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》要求的產(chǎn)品，本次暫不公示，校驗(yàn)不符合要求的申報(bào)企業(yè)需按照以下方式進(jìn)行分類處理。

（一）申報(bào)企業(yè)名稱與國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)（以下簡(jiǎn)稱：國(guó)家?guī)欤┥陥?bào)企業(yè)名稱不一致的，相關(guān)產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，改由國(guó)家?guī)焐陥?bào)企業(yè)在增補(bǔ)周期內(nèi)重新進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

（二）分類采購(gòu)類別申報(bào)錯(cuò)誤的產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，由申報(bào)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》自行核查，企業(yè)可在增補(bǔ)周期內(nèi)重新進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

（三）無(wú)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼及注冊(cè)證信息的產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，待產(chǎn)品具有最新公布的國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼后，企業(yè)可在增補(bǔ)周期內(nèi)重新進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

（四）疑似計(jì)價(jià)單位填報(bào)錯(cuò)誤的產(chǎn)品，原則上優(yōu)先以老平臺(tái)的計(jì)價(jià)單位進(jìn)行確認(rèn)，若老平臺(tái)計(jì)價(jià)單位與產(chǎn)品實(shí)際不一致的，企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)重新勾選規(guī)范計(jì)價(jià)單位或進(jìn)行澄清并按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（五）疑似重復(fù)申報(bào)的產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（六）疑似貫標(biāo)關(guān)系錯(cuò)誤的產(chǎn)品或應(yīng)貫標(biāo)而未貫標(biāo)的新增產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（七）疑似未按規(guī)定以老平臺(tái)產(chǎn)品流水號(hào)進(jìn)行申報(bào)的體外診斷試劑產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（八）注冊(cè)備案號(hào)未規(guī)范填寫的產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，企業(yè)可在增補(bǔ)周期內(nèi)重新進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

（九）疑似應(yīng)申報(bào)新冠專區(qū)而未申報(bào)的核酸檢測(cè)配套耗材產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按照《關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑集中采購(gòu)限價(jià)掛網(wǎng)工作的補(bǔ)充通知》（川藥招〔2022〕20號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《新冠檢測(cè)試劑掛網(wǎng)補(bǔ)充通知》）自行核查，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（十）疑似與禁用產(chǎn)品數(shù)據(jù)重復(fù)的，由申報(bào)企業(yè)對(duì)照公布的違規(guī)申報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品處理結(jié)果自行核查，若需澄清，按要求如實(shí)填報(bào)非禁用數(shù)據(jù)的澄清理由、上傳澄清資料。

（十一）報(bào)價(jià)不足5個(gè)屬于我省價(jià)格采集范圍的，根據(jù)《關(guān)于公布我省醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）外省參考價(jià)采集范圍的通知》（川藥招〔2022〕187號(hào)）整改要求，相關(guān)產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，待符合要求后，企業(yè)可在增補(bǔ)周期內(nèi)重新進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

（十二）屬于國(guó)家人工關(guān)節(jié)目錄范圍的中選產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，無(wú)需申報(bào)。

（十三）不屬于國(guó)家人工關(guān)節(jié)目錄范圍但屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼C0342（初次膝關(guān)節(jié)）、C0343（翻修膝關(guān)節(jié)）、C0344（初次髖關(guān)節(jié)）、C0345（翻修髖關(guān)節(jié)）、C034005（髖臼螺釘）的產(chǎn)品，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清不屬于人工關(guān)節(jié)目錄范圍組套系統(tǒng)主要組成部件的，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（十四）屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼C070201（種植體）、C070202（修復(fù)基臺(tái)）、C070203（愈合基臺(tái)）、C070204（種植體修復(fù)配件）、C07060114405001（氧化鋯全瓷冠）的產(chǎn)品，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，若需澄清不屬于口腔種植體帶量采購(gòu)品種范圍或不屬于口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)范圍的，按要求如實(shí)填報(bào)澄清理由、上傳澄清資料。

（十五）以上產(chǎn)品的整改要求。

1.校驗(yàn)異常第1、2、3、8、11、12類產(chǎn)品撤回申報(bào)企業(yè)，待企業(yè)符合《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》等規(guī)定后，在醫(yī)用耗材增補(bǔ)周期內(nèi)進(jìn)行增補(bǔ)申報(bào)。校驗(yàn)異常第4、5、6、7、9、10、13、14類產(chǎn)品，由申報(bào)企業(yè)按《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》等規(guī)定在2024年8月5日至2024年8月7日進(jìn)行整改，逾期未整改的則視為自動(dòng)放棄申報(bào)。

2.請(qǐng)相關(guān)企業(yè)登錄省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱招采子系統(tǒng)）的“計(jì)算機(jī)校驗(yàn)異?！蹦K查看本企業(yè)校驗(yàn)異常產(chǎn)品及其原因分類，并按照分類處理辦法在系統(tǒng)內(nèi)逐一整改。相關(guān)產(chǎn)品的整改信息將另行公示，公示無(wú)異議后執(zhí)行掛網(wǎng)，掛網(wǎng)后將納入醫(yī)用耗材集中采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)名單。

三、相關(guān)要求

企業(yè)未按《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》《醫(yī)用耗材申報(bào)規(guī)范》等相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)，且存在以下行為的，將根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）及裁量基準(zhǔn)等配套文件，視情節(jié)輕重分別給予通報(bào)約談、披露失信行為、限制或終止掛網(wǎng)等分級(jí)處置措施。

（一）不屬于我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)申報(bào)范圍的。

（二）錯(cuò)誤申報(bào)分類采購(gòu)類別的。例如：不滿足備案采購(gòu)要求，申報(bào)備案采購(gòu)的；非中選產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)或備案采購(gòu)類別的。

（三）同一產(chǎn)品，通過(guò)選擇多個(gè)類別、新舊證等各種方式進(jìn)行重復(fù)申報(bào)的。

（四）高值、低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品未按要求與國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼進(jìn)行正確映射的（即“貫標(biāo)”），或通過(guò)重新申報(bào)等方式規(guī)避價(jià)格采集，造成我省掛網(wǎng)價(jià)格異常上漲、違背公平、合理和質(zhì)價(jià)相符原則的。

（五）錯(cuò)報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)外省參考價(jià)信息的，提供虛假證明資料、選擇性提供材料及采取其他方式弄虛作假騙取掛網(wǎng)的。

（六）在處罰期內(nèi)的，或調(diào)查期內(nèi)尚不能澄清的。

四、質(zhì)疑要求

公示期間，如對(duì)公示內(nèi)容有異議，須由有利益關(guān)系的潛在供應(yīng)商實(shí)名提出，按質(zhì)疑函件規(guī)范模板線上提交（模板見招采子系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)疑投訴模塊）。不滿足質(zhì)疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無(wú)相關(guān)佐證資料等情況不予受理。線上質(zhì)疑相關(guān)操作程序詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔。

五、其他

（一）新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測(cè)試劑及配套耗材屬于新冠專區(qū)，相關(guān)產(chǎn)品按照《關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑集中采購(gòu)限價(jià)掛網(wǎng)工作的通知》（川藥招〔2020〕82號(hào)）、《關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作的通知》（川藥招〔2020〕141號(hào)）及《新冠檢測(cè)試劑掛網(wǎng)補(bǔ)充通知》相關(guān)要求進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。

（二）本次公示的產(chǎn)品非正式掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，最終以公布執(zhí)行數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

咨詢電話：028-85157579

附件：1.高值、低值醫(yī)用耗材公示的產(chǎn)品列表

2.體外診斷試劑公示的產(chǎn)品列表

3.高值、低值醫(yī)用耗材公示的企業(yè)列表

4.體外診斷試劑公示的企業(yè)列表

四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心

2024年8月5日

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