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定制式關(guān)節(jié)（骨盆、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等）醫(yī)用耗材采購招標(biāo)公告【山東省腫瘤防治研究院】

招標(biāo)單位：山東省腫瘤防治研究院

項(xiàng)目編號(hào)：03H20240706

一、項(xiàng)目名稱：山東省腫瘤防治研究院2024醫(yī)用耗材（09）采購

二、項(xiàng)目內(nèi)容：

包號(hào)   產(chǎn)品名稱   產(chǎn)品用途   

1   非腫瘤型髖關(guān)節(jié)假體（國采半髖、全髖關(guān)節(jié)）   國采全髖：

1、生物型/骨水泥型股骨柄：生物型股骨柄具有微孔鈦或羥基磷灰石涂層，可以同時(shí)增加骨長入和骨附著；具有縱向凹槽結(jié)構(gòu)有利于抗旋轉(zhuǎn)及髓腔內(nèi)減壓，保證髓腔內(nèi)血運(yùn)；骨水泥型股骨柄表面光滑，降低松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；

2、陶瓷頭、陶瓷襯：第四代粉陶材質(zhì)，具備優(yōu)秀的生物相容性、耐磨性能及化學(xué)穩(wěn)定性；

3、外杯：具有外層噴涂，提供良好的骨長入與骨附著；一杯多襯,可配陶瓷和聚乙烯內(nèi)襯；

4、鈦釘：固定髖臼假體用。        

國采半髖：  

1、生物型/骨水泥型股骨柄：要求同前；

2、雙極頭、金屬頭等組成關(guān)節(jié)接觸面，具備良好的組織相容性、耐磨性和化學(xué)穩(wěn)定性。     

2   定制式關(guān)節(jié)（骨盆、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)、骨干假體等）   

指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩胛骨、骨盆、踝關(guān)節(jié)、骨干假體：用于相應(yīng)部位骨腫瘤的切除后重建骨關(guān)節(jié)缺損，鈦合金材質(zhì)，個(gè)性化定制以達(dá)到最佳骨缺損匹配，假體預(yù)留孔洞縫合肌肉及肌腱，與關(guān)節(jié)接觸部位為聚乙烯材質(zhì)，避免摩擦損傷關(guān)節(jié)軟骨。假體使用骨水泥或生物型髓腔柄固定于髓腔內(nèi)，骨盆假體需有鈦釘輔助固定。   

3   組合型髖關(guān)節(jié)假體（腫瘤型）   假體為合金及聚乙烯材質(zhì)，用于髖關(guān)節(jié)腫瘤切除后的骨關(guān)節(jié)重建或者假體翻修。各部件進(jìn)行術(shù)中組配使用，部件包括雙動(dòng)頭、球頭、股骨上段假體、股骨干延長段、調(diào)節(jié)環(huán)、髓腔延長柄（帶前弓弧度）、中置器、髓腔栓等。各部件應(yīng)有不同規(guī)格型號(hào)，以便術(shù)中靈活匹配和調(diào)整。假體具備延長至膝關(guān)節(jié)的能力，能滿足組配全股骨假體的要求。配套手術(shù)工具及試模應(yīng)設(shè)計(jì)科學(xué)、尺寸準(zhǔn)確、易于使用。   

4   膝關(guān)節(jié)假體（腫瘤型）   假體為合金和聚乙烯材質(zhì)，適用于膝關(guān)節(jié)部位腫瘤切除后的骨關(guān)節(jié)重建或假體翻修。膝關(guān)節(jié)假體具備屈曲和旋轉(zhuǎn)功能，假體組件間通過錐形壓配鎖定機(jī)制。部件包括股骨遠(yuǎn)端假體、脛骨近端假體、骨干延長段、調(diào)節(jié)環(huán)、襯墊、萬向軸、軸銷、鎖塊、髓腔延長柄、髓腔栓、中置器等。其中假體髓腔延長柄采用彎柄，直柄等多型號(hào)配置，其他各部件應(yīng)具備不同規(guī)格型號(hào)，以便術(shù)中靈活調(diào)整。根據(jù)臨床醫(yī)生需求，組件需能夠組配出：股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端、全股骨等多種人工關(guān)節(jié)假體。配套手術(shù)工具及試模應(yīng)設(shè)計(jì)科學(xué)、尺寸準(zhǔn)確、易于使用。   

5   肩關(guān)節(jié)假體（腫瘤型半肩/反肩、肩胛骨）   人工肩關(guān)節(jié)假體主要適用于人體肩關(guān)節(jié)的置換。包括：1：嚴(yán)重創(chuàng)傷、腫瘤、感染、先天性畸形造成的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)嚴(yán)重?fù)p毀和嚴(yán)重畸形，難用常規(guī)假體置換、重建關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)和功能者；2.人工關(guān)節(jié)翻修病例伴關(guān)節(jié)嚴(yán)重?fù)p毀，無法使用常規(guī)翻修假體者。該產(chǎn)品由球頭、肱骨柄、肱骨組件、肩胛骨組件、聚乙烯組件組成。   

6   人工椎體   產(chǎn)品適用于椎體腫瘤切除后的骨結(jié)構(gòu)重建，金屬3D打印加工制作，具備合理的孔隙率以便于骨長入。假體可配合螺釘進(jìn)行自穩(wěn)安裝，或者可配合脊柱鋼板固定使用。產(chǎn)品應(yīng)具備不同尺寸和角度，便于術(shù)中靈活選擇和使用。其多孔位置的平均孔隙率為：孔隙率50%~80%。其多孔位置的平均孔徑為：孔徑為800±200微米。其多孔位置的平均絲徑為：絲徑為550±200微米。產(chǎn)品最好采用獨(dú)立無菌包裝。

三、報(bào)名方式：電子郵件報(bào)名（需注明投標(biāo)包號(hào)）

四、報(bào)名要求：

1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。

2、投標(biāo)人應(yīng)具備本次采購相關(guān)經(jīng)營范圍，能提供本次采購相關(guān)服務(wù)。

3、投標(biāo)人應(yīng)具備經(jīng)營投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)即醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上經(jīng)營范圍應(yīng)包含投標(biāo)產(chǎn)品所在分類，且產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

五、報(bào)名郵箱地址：sdszlyyzbcgb@163.com

六、聯(lián)系人：韓老師

七、聯(lián)系電話：0531-67626805

八、報(bào)名時(shí)間：2024年7月5日9：00至2024年7月9日17:00

山東省腫瘤防治研究院

2024年7月4日

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