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骨科外固定支架、橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)等醫(yī)用耗材采購(gòu)招標(biāo)公告【成都大學(xué)附屬醫(yī)院】

成都大學(xué)附屬醫(yī)院作為比選人，擬對(duì)成都大學(xué)附屬醫(yī)院2024年第二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目（第二次）采用比選方式進(jìn)行采購(gòu)，特邀請(qǐng)合格的比選申請(qǐng)人參加該項(xiàng)目的比選。

一、項(xiàng)目編號(hào)：CDFY-HC2024002

二、項(xiàng)目名稱：成都大學(xué)附屬醫(yī)院2024年第二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目（第二次）

三、資金來源：自籌資金，已落實(shí)。

四、項(xiàng)目概況：成都大學(xué)附屬醫(yī)院2024年第二批醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目（第二次），共1個(gè)包。詳見采購(gòu)清單表。

序號(hào) 耗材名稱 規(guī)格型號(hào) 單位 限價(jià)（元） 國(guó)別 參數(shù)   

1  單臂一體骨科外固定支架 全型號(hào) 套 24945 國(guó)產(chǎn)   

1、組成:選用不銹鋼和/或鋁合金和/或純鈦及鈦合金和/或碳纖維/或450CA30   PEEK材料制造。由針夾、延長(zhǎng)接頭、撐開架、偏心軸、環(huán)架、絲杠、連接器部件組成。
  2、包裝：分滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)。滅菌交付的產(chǎn)品，滅菌有效期不少于3年。
  3、型號(hào): 由手指、腳趾固定型、尺橈骨固定型、肱骨固定型、骨盆固定型、股骨固定型、股骨近端骨定型、脛骨固定型、脛骨平臺(tái)固定型、肘關(guān)節(jié)固定型、腕關(guān)節(jié)固定型、膝關(guān)節(jié)固定型、踝關(guān)節(jié)固定型、手指、腳趾矯形型、尺橈骨矯形型、肱骨矯形型、骨盆矯形型、股骨矯形型、股骨近端矯形型、脛骨矯形型、脛骨平臺(tái)矯形型、肘關(guān)節(jié)矯形型、腕關(guān)節(jié)矯形型、膝關(guān)節(jié)矯形型、踝關(guān)節(jié)矯形型等24大類共計(jì)406個(gè)型號(hào)。
  4、功能：（1）用于骨折部位的體外固定復(fù)位。（2）滿足長(zhǎng)骨干或近關(guān)節(jié)部位骨折的牢固固定和骨傷骨病的骨搬運(yùn)延長(zhǎng)和加壓治療。
  5、性能:選用GB/T1220 -2007、GB/T4226 2009、GB/T3280 -2015、GB/T 4237-2015和GB/T14975 2012中規(guī)定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不銹鋼和/或GB/T3191- 2010和GB/T3880.   1- -2012中規(guī)定的2A12、2A14、6061、7075鋁合金和/或GB/T2965 2007和GB/T3621-2007中規(guī)定的TA2、TA3、TA4 純鈦及TC4鈦合金和/或碳纖維/或450CA30 PEEK材料制造。   

環(huán)棒組合骨科外支架   1、組成:選用不銹鋼和/或鋁合金和/或鈦及鈦合金和/或碳纖維/或450CA30   PEEK材料制造，由環(huán)、連接棒、棒棒夾鉗、棒針夾鉗、環(huán)棒夾鉗、環(huán)針夾鉗、關(guān)節(jié)接頭、延長(zhǎng)裝置、轉(zhuǎn)向裝置部件組成。

  2、包裝：產(chǎn)品分滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)。滅菌交付的產(chǎn)品，滅菌有效期不少于3年。
  3、型號(hào)：由棒結(jié)構(gòu)固定型、棒結(jié)構(gòu)矯形型、環(huán)結(jié)構(gòu)固定型、環(huán)結(jié)構(gòu)矯形型、跨關(guān)節(jié)型4大類共計(jì)253個(gè)型號(hào)。
  4、功能：（1）通過與金屬骨針的配合，應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。（2）滿足急診創(chuàng)傷簡(jiǎn)便快捷的固定。（3）包括Ilizarov環(huán)形外支架和計(jì)算機(jī)軟件輔助的泰勒六軸空間支架對(duì)骨髓炎、骨不連、畸形愈合、畸形矯正等疑難雜癥有良好的治療效果。（4）可替代傳統(tǒng)鋼線、鋼纜閉合非感染創(chuàng)面。
  5、性能:選用GB/T 1220-2007、 GB/T 4226 -2009、 GB/T 3280 2015、 GB/T 4237 -2015和GB/T 14975 2012中規(guī)定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不銹鋼和/或GB/T 3191-2010 和GB/T   3880. 1-2012中規(guī)定的2A12、2A14、6061、7075鋁合金和/或GB/T 2965 -2007和GB/T 3621 -2007中規(guī)定的TA2、TA3、 TA4 純鈦及TC4鈦合金和/或碳纖維/或450CA30 PEEK材料制造。  

金屬骨針 1、材質(zhì)：采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的00Cr 1 8Ni 14Mo3材料制造。

  2、包裝：產(chǎn)品分滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)。滅菌交付的產(chǎn)品，滅菌有效期不少于3年。
  3、型號(hào)：金屬骨針由克氏針、加壓螺紋導(dǎo)針、自攻自鉆皮質(zhì)骨針、皮質(zhì)骨山茨針、自攻自鉆骨針、張力帶別針、橄欖針等多種骨針組成。直徑φ0.8mm-φ6.5mm，長(zhǎng)度25mm-400mm。
  4、產(chǎn)品功能：該產(chǎn)品適用于骨折復(fù)位時(shí)（與外固定支架配合）部分植入人體做牽引或骨科手術(shù)時(shí)內(nèi)固定用。   

2   橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)   固定塊 連接棒   鎖定螺釘 普通螺釘 自鎖股骨頸螺釘 鎖定螺帽   套   15000   國(guó)產(chǎn)   

用途：橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)根據(jù)不同骨骼、不同部位，選擇相應(yīng)規(guī)格的連接棒、鎖定螺釘、鎖定螺帽、固定塊、普通螺釘進(jìn)行組合固定，并通過特殊固定塊和棒的矯形，實(shí)現(xiàn)更廣闊的適應(yīng)癥。
  1：產(chǎn)品由符合GB/T 13810-2007的鈦合金（TC4）材料制造。
  2：鈦合金（TC4）材料制造的橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)表面狀態(tài)分為陽極氧化處理和非陽極氧化處理。
  3：橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)由連接棒、鎖定螺釘、鎖定螺帽、固定塊、普通螺釘組成。
  4：產(chǎn)品交付狀態(tài)為滅菌與非滅菌   

詳細(xì)內(nèi)容見第六章。

五、最高限價(jià)：

（一）報(bào)價(jià)折扣比例不得超過100%；

（二）最終成交單價(jià)（折扣后）不能高于采購(gòu)清單中限價(jià)。

六、合格比選申請(qǐng)人應(yīng)具備的資格條件：

（一）基本要求：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄；

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）專業(yè)條件：

1、 產(chǎn)品資質(zhì)：

1.1、若采購(gòu)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊(cè)/備案證明材料。Ⅰ類：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2、 生產(chǎn)商資質(zhì)：

2.1、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用）；

2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。（本條國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用）

3、各級(jí)經(jīng)銷商資質(zhì)：

3.1、各級(jí)經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

（三）其他類似效力要求:

1、比選申請(qǐng)人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外）。

2、提供制造商針對(duì)該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對(duì)本項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）（比選申請(qǐng)人非制造商適用）。

（四）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

七、比選文件獲取時(shí)間、途徑、方式、需提供的資料：

1、報(bào)名時(shí)間：自2024年6月5日至2024年6月7日00:00～23：59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

2、途徑：通過發(fā)送報(bào)名資料至郵箱1101868900@qq.com獲取比選文件。（相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目）

3、方式：比選人收到報(bào)名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費(fèi)發(fā)送至比選申請(qǐng)人申請(qǐng)報(bào)名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)名領(lǐng)取比選文件的比選申請(qǐng)人均無資格參加該項(xiàng)目的比選。
 4、獲取比選文件時(shí)需提供下列資料：
  （1）下載《成都大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)集中采購(gòu)報(bào)名表》，將報(bào)名信息填寫完整后，加蓋公章；

（2）法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表身份證（正反面）或護(hù)照復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）；
  （3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（若三證合一的，僅提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可）復(fù)印件，加蓋公章；
 （4）以上（1）到（3）條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱1101868900@qq.com 。（相關(guān)報(bào)名資料掃描至一個(gè)文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報(bào)名項(xiàng)目）

八、開選/遞交比選申請(qǐng)文件的時(shí)間及地點(diǎn)

1、截止時(shí)間：2024年6月14日14時(shí)30分（北京時(shí)間）。

2、地點(diǎn)：成都大學(xué)附屬醫(yī)院黨員活動(dòng)室（成都市金牛區(qū)二環(huán)路北二段82號(hào)，行政樓三樓310室）。

3、本項(xiàng)目不接受郵寄比選申請(qǐng)文件。

4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的比選申請(qǐng)文件，比選人不予受理。

九、本比選邀請(qǐng)?jiān)诔啥即髮W(xué)附屬醫(yī)院網(wǎng)站、四川招投標(biāo)網(wǎng)上發(fā)布。

十、聯(lián)系方式

比選人：成都大學(xué)附屬醫(yī)院

地 址：四川省成都市二環(huán)路北二段82號(hào)

聯(lián)系人：安老師

聯(lián)系電話：028-86437232

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